Art Original

Validasi Metode Analisis Deteksi Clostridia, Shigella dan Angka Paling Mungkin Enterobacteriaceae dalam Tablet Hisap Obat Kuasi

---

Tablet hisap obat kuasi yang dikonsumsi masyarakat untuk mengatasi keluhan
ringan tenggorokan harus memenuhi syarat keamanan dan mutu produk
berdasarkan peraturan BPOM No.7 Tahun 2023. Dalam peraturan tersebut, suatu
produk tidak boleh mengandung cemaran mikroba Clostridia, Shigella dan batas
cemaran Enterobacteriacea-nya harus ≤10
APM/g. Oleh karena itu diperlukan
suatu metode yang telah tervalidasi untuk menganalisis cemaran mikroba
tersebut di laboratorium. Tujuan penelitian ini adalah untuk memvalidasi metode
yang digunakan untuk analisis deteksi Clostridia, Shigella dan APM
Enterobacteriaceae pada tablet hisap obat kuasi menggunakan metode USP
lampiran dan WHO (Quality control methods for herbal material). Selain
itu, metode yang telah tervalidasi tesebut digunakan untuk menguji sampel tablet
hisap obat kuasi yang beredar di pasaran. Hasil penelitian menunjukkan bahwa
limit deteksi Clostridia sebesar 9 cfu/g, limit deteksi Shigella sebesar 3 cfu/g,
nilai sensitifitas dan spesifisitas metode sebesar 100% serta tingkat positif palsu
dan negatif palsunya 0%. Dari hasil yang diperoleh, dapat disimpulkan bahwa
metode-metode yang digunakan untuk analisis memenuhi kriteria keberterimaan
validasi sehingga metode tersebut dapat digunakan untuk analisis rutin dan tidak
ditemukan adanya cemaran mikroba Clostridia, Shigella dan Enterobacteriaceae
terhadap sembilan merek sampel tablet hisap obat kuasi yang diuji

---

Ketersediaan

Informasi Detail

Judul Seri

-

No. Panggil

FM 2289 23

Penerbit

Jakarta : Fakultas Farmasi Univeritas Pancasila., 2023

Deskripsi Fisik

-

Bahasa

Indonesia

ISBN/ISSN

2020212140

Klasifikasi

NONE

Tipe Isi

-

Tipe Media

-

Tipe Pembawa

-

Edisi

-

Subjek

Validasi metode mikrobiologi

Info Detail Spesifik

-

Pernyataan Tanggungjawab

-

Versi lain/terkait

Lampiran Berkas

Komentar

---

Anda harus masuk sebelum memberikan komentar