Text

Validasi Metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi Untuk Penetapan Kadar Amoksisilin Dalam Plasma Manusia Secara Invitro

---

ABSTRAKrn(A) YACINTA PALOMA (2007210226)rn(B) VALIDASI METODE KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGIrnUNTUK PENETAPAN KADAR AMOKSISILIN DALAM PLASMArnMANUSIA SECARA INVITROrn(C) xvi + 89 halaman; 2011; 12 tabel; 10 gambar; 24 lampiranrn(D) Kata kunci: Amoksisilin, Plasma Manusia, Invitro, Kromatografi Cair KinerjarnTinggirn(E) Amoksisilin merupakan antibiotik
- laktam dengan spektrum luas yang seringrndijumpai dalam bentuk tablet dan kapsul, baik sebagai obat paten maupunrngenerik. Amoksisilin termasuk obat untuk penggunaan kritis (critical use)rnsehingga termasuk dalam kelompok obat yang wajib bioekivalen denganrnproduk inovatornya. Untuk itu, perlu dilakukan studi bioekivalensi (BE) danrnmetode analisis yang valid untuk menentukan kandungan amoksisilin dalamrnplasma darah manusia. Penyiapan sampel dilakukan untuk meminimalisirrnpengaruh protein plasma dalam analisis adalah dengan penambahan asamrntrikloroasetat 20%. Analisis dilakukan secara Kromatografi Cair KinerjarnTinggi (KCKT) fase balik dan baku internal ampisilin. Fase diam yangrndigunakan kolom C18 (kromasil 250 x 4,6 mm) dengan fase gerak campuranrndapar fosfat pH 3,2 – metanol (85-15), detektor UV 278 nm dan laju alir 1 ml /rnmenit. Batas kuantitasi terendah yang diperoleh adalah 160 bpj, denganrnlinearitas r = 0,997, ketelitian yang ditunjukkan oleh persen kesalahan sebesarrn1 sampai 20% dan ketepatan metode yang ditunjukkan oleh koefisien variasirn0,64 sampai 1,37%. Nilai persen perolehan kembali yang dihasilkan antararn79,63 – 104,28%. Hasil uji parameter validasi metode memenuhi syarat FDA.rn(F) Daftar rujukan: 15 buah (1990 – 2010)rn(G) Drs. Abdul Mun’im Chatib, MM., Apt.; Novi Yantih, S.Si., M.Si., Apt.rn(H) 2011

---

Ketersediaan

Informasi Detail

Judul Seri

-

No. Panggil

KF 1134

Penerbit

Jakarta : FFUP., 2011

Deskripsi Fisik

-

Bahasa

Indonesia

ISBN/ISSN

-

Klasifikasi

NONE

Tipe Isi

-

Tipe Media

-

Tipe Pembawa

-

Edisi

-

Subjek

Bidara arab, Kuersetin, Pengisi, Granul Instan

Info Detail Spesifik

-

Pernyataan Tanggungjawab

-

Versi lain/terkait

Lampiran Berkas

Komentar

---

Anda harus masuk sebelum memberikan komentar