Text
EVALUASI KUALITAS DAN KEAMANAN TABLET ANTIDIABETES METFORMIN HIDROKLORIDA 500 mg YANG DIGUNAKAN PADA PROGRAM JAMINAN KESEHATAN NASIONAL (JKN) TAHUN 2017.
ABSTRAK
(A) CHUSNUL KHOIRUNNISA (2014210044)
(B) EVALUASI KUALITAS DAN KEAMANAN TABLET
ANTIDIABETES METFORMIN HIDROKLORIDA 500 mg YANG
DIGUNAKAN PADA PROGRAM JAMINAN KESEHATAN
NASIONAL (JKN) TAHUN 2017.
(C) xv + 95 halaman; 15 tabel; 8 gambar; 20 lampiran.
(D) Kata Kunci: Evaluasi, antidiabetes, Metformin Hidroklorida, Jaminan
Kesehatan Nasional, Spektrofotometri, Uji Batas Mikroba.
(E) Pada program Jaminan Kesehatan Nasional (JKN) obat ditetapkan
harganya melalui sistem e-Catalogue dengan cara lelang harga dengan
penawaran terendah. Sistem lelang dengan penawaran harga terendah
sebagai pemenang ini dikhawatirkan akan menurunkan kerja obat,
sehingga berpengaruh negatif terhadap kualitas, keamanan dan khasiat
obat JKN. Hal ini dapat membahayakan banyak pasien, terutama jika obat
tersebut digunakan untuk penyakit yang prevalensinya tinggi seperti
diabetes mellitus. Penelitian ini dimaksudkan untuk mengevaluasi
kualitas dan keamanan tablet antidiabetes metformin hidroklorida 500 mg
yang banyak digunakan dalam JKN. Sampel yang digunakan adalah tablet
yang berasal dari perusahaan farmasi pemenang e-Catalogue (pabrik A
dan B) dan sebagai pembanding ialah tablet generik berlogo yang berasal
dari perusahaan farmasi yang tidak memenangkan e-Catalogue (pabrik C)
dan tablet ®Glucophage sebagai originatornya. Dari hasil penelitian,
menunjukkan bahwa semua sampel yang diteliti memenuhi syarat kualitas
dan keamanan (semua sampel tidak melebihi 30-300 koloni atau 25-250
koloni/g dan menunjukkan hasil negatif pada uji mikroba patogen)
Farmakope Indonesia V dan International Federation 1976, yang
sebanding dengan ®Glucophage sebagai originatornya, kecuali pada nilai
kekerasan yang melebihi syarat Farmakope Indonesia V (4-8 kg/cm2),
dengan nilai kekerasan tertinggi yang dimiliki tablet C (24,97 kg/cm2).
(F) Jumlah rujukan : 21 (1976-2017)
(G) Dr. Prih Sarnianto., M.Sc., Apt.
(H) Dra. Syarmalina., M.Si., Apt
(I) 2018
Tidak tersedia versi lain