Text
VALIDASI METODE UJI EFEKTIFITAS BENZALKONIUM KLORIDA SEBAGAI PENGAWET PADA SEDIAAN TETES MATA
ABSTRAK
(A) WIJI HARTA (2013210263)
(B) VALIDASI METODE UJI EFEKTIFITAS BENZALKONIUM KLORIDA SEBAGAI PENGAWET PADA SEDIAAN TETES MATA.
(C) xiii + 84 halaman, 2017, 9 tabel, 44 gambar, 16 lampiran
(D) Kata kunci: Validasi Metode, efektifitas pengawet, benzalkonium klorida, tetes mata
(E) Pada sediaan dosis ganda, umumnya ditambahkan pengawet untuk mencegah kontaminasi mikroorganisme dan menjaga stabilitas. Untuk mengetahui apakah pengawet yang digunakan efektif mencegah pertumbuhan mikroba maka dilakukan uji efektifitas pengawet, dan agar suatu metode dapat digunakan di laboratorium pengujian maka metode tersebut harus valid. Pada penelitian uji efektifitas pengawet dilakukan berdasarkan USP 37. Penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi efektifitas benzalkonium klorida sebagai pengawet pada sediaan tetes mata dan mengevaluasi validitas metode uji yang digunakan. Uji efektifitas pengawet benzalkonium klorida berdasarkan USP 37 dilakukan dengan menggunakan lima mikroba uji yaitu Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudonomonas aeruginosa, Candida albicans dan Aspergillus niger yang diamati pada hari ke-0, 7, 14 dan 28 menggunakan teknik angka lempeng total dan angka kapang khamir. Penurunan jumlah mikroba dinyatakan dengan persen penurunan dan log reduksi. Hasil penelitian menunjukkan pengawet benzalkonium klorida dalam produk tetes mata efektif mematikan mikroba uji dan mencegah terjadinya kontaminasi selama pemakaian berulang dari hari ke-0 sampai hari ke-28. Parameter validasi yang dilakukan meliputi akurasi (persen recovery), presisi dan presisi antara (SBR). Hasil pengujian akurasi didapatkan recovery >70%, untuk presisi didapatkan nilai SBR
Tidak tersedia versi lain