Text

Uji Bioavailabilitas Dan Bioekivalensi Secara Mikrobiologi Tablet Amoksisilin Trihidrat Yang Dibuat Secara Granulasi Kering

---

ABSTRAKrn(A) BELLADONNA PERDANA PUTRA (2005210030)rn(B) UJI BIOAVAILABILITAS DAN BIOEKIVALENSI SECARArnMIKROBIOLOGI TABLET AMOKSISILIN TRIHIDRAT YANGrnDIBUAT SECARA GRANULASI KERINGrn(C) ix + 125 Halaman; 2010 ; 30 tabel ; 5 gambar; 25 lampiranrn(D) Kata kunci ; Amoksisilin trihidrat, slugging, kadar, disolusi, tablet,rnbioavailabilitas, bioekivalensi.rn(E) Tablet amoksisilin trihidrat dibuat dan dipasarkan oleh lebih dari saturnpabrik, masing-masing pabrik berbeda dalam hal formulasi maupun metodernpembuatannya, maka hal itu akan mempengaruhi bioavailabilitas dari obatrntersebut. Produk obat copy dikatakan berkualitas baik apabila secararnterapetik bioekivalen dengan produk inovatornya. Tujuan penelitian inirnadalah untuk mengetahui apakah produk obat copy (tablet amoksisilinrntrihidrat) yang dibuat secara granulasi kering bioekivalen terhadap produkrninovatornya (amoxil). Dalam Penelitian ini, amoksisilin trihidratrndiformulasikan menjadi sediaan tablet dengan metode granulasi kering danrndilakukan evaluasi tablet meliputi : penetapan kadar, keragaman bobot,rnkeseragaman ukuran, kekerasan, friabilitas, waktu hancur dan disolusi. Ujirnbioavailabilitas tablet amoksisilin trihidrat diberikan pada kelinci secara oralrnterhadap 4 ekor kelinci jantan dengan bobot 1-2 kg secara silang lengkap 2rnarah (2-way cross over design), setiap selang waktu tertentu diambilrndarahnya untuk ditetapkan diameter daerah hambat (DDH) melaluirnpengujian penetapan kadar antibiotik secara mikrobiologi. Hasil evaluasirntablet diperoleh tablet copy memenuhi syarat karakteristik fisika dan kimia.rnPenetapan parameter bioekivalensi, diperoleh rata-rata tmax, Cmax dari tabletrncopy masing-masing sebesar 101,04 menit dan 2,19 μg/ml, sedangkan padarntablet inovator diperoleh rata-rata tmax, Cmax dari tablet copy masing-masingrnsebesar 108,53 menit dan 2,26 μg/ml. Hasil rata-rata analisis bioekivalenrndengan menentukan confidence interval dari tmax, Cmax dan AUC0~∞ adalahrn93,12%, 96,97%, dan 98,91%. Hasil uji bioavailabilitas dan bioekivalensirndapat disimpulkan bahwa kedua obat tersebut memiliki bioavailabilitas danrnbioekivalensi yang sama.rn(F) Daftar rujukan : 18 buah (1971 - 2009)rn(G) Dra. Siti Sofiah M.Si., Apt.; Prof. Dr. Sudana Atmawidjaja, DEA, Apt.

---

Ketersediaan

Informasi Detail

Judul Seri

-

No. Panggil

-

Penerbit

Jakarta : FFUP., 2011

Deskripsi Fisik

-

Bahasa

ISBN/ISSN

-

Klasifikasi

-

Tipe Isi

-

Tipe Media

-

Tipe Pembawa

-

Edisi

-

Subjek

Disolusi, Fukoidan, Tablet, Nanopartikel
Bioavailabilitas
Bioekivalensi

Info Detail Spesifik

-

Pernyataan Tanggungjawab

-

Versi lain/terkait

Lampiran Berkas

Komentar

---

Anda harus masuk sebelum memberikan komentar