Text

Formulasi Tablet Amoksisilin Trihidrat Dengan Uji Bioavailabilitas Dan Bioekivalensi Secara Mikrobiologi

---

ABSTRAKrn(A) NISSA AFRIDA (2006210142)rn(B) FORMULASI TABLET AMOKSISILIN TRIHIDRAT DENGAN UJIrnBIOAVAILABILITAS DAN BIOEKIVALENSI SECARA MIKROBIOLOGIrn(C) xvi + 127 halaman; 2011; 29 tabel; 7 gambar; 22 lampiran.rn(D) Kata kunci: Amoksisilin trihidrat, tablet, granulasi kering, bioavailabilitas,rnbioekivalensi.rn(E) obat dibuat dan dipasarkan oleh lebih dari satu pabrik farmasi sehingga sangatrnmungkin terjadi perbedaan bioavailabilitas dan bioekuivalensi.. Studi biofarmasetikrnmemberi fakta yang kuat bahwa metode fabrikasi dan formulasi dengan nyatarnmempengaruhi bioavailabilitas obat tersebut. Kemampuan mencapai efek terapirntergantung pada jumlah obat di dalam sirkulasi sistemik. Suatu obat mempunyairnrentang kadar terapetik minimum yang diperlukan untuk mencapai efek terapi yangrndiinginkan. Untuk melihat pengaruh fabrikasi pada pnelitian ini dilakukan ujirnbioavailabilitas (BA) dan bioekuivalensi (BE) terhadap amoksisilin trihidrat. Tabletrnamoksisilin trihidrat diformulasikan menjadi bentuk sediaan tablet secara granulasirnkering dan dievaluasi secara fisik meliputi uji disolusi yang memenuhi kriteria ujirndisolusi bahwa tidak kurang dari 80% dari 6 tablet selanjutnya tablet hasil formulasirndi uji BA/BE pada 6 subyek manusia terhadap produk innovator secara silangrnlengkap 2 arah (2-way cross over design). Penetapan kadar dalam darah dilakukanrnsecara mikrobiologi yaitu dengan difusi agar (cara lempeng) untuk melihat diameterrndaerah hambatan (DDH). Sampel darah diambil pada menit 0, 15, 30, 45, 60, 90,rn120, 180, 240, 360, dan 480. Dari hasil penetapan kadar diperoleh hasil kadarrntertinggi dalam darah (Cmaks) dari tablet copy 5,05μg/ml, tmaks pada menit ke-60,rndan AUC sebesar 1698,32 μg.menit/ml sedangkan pada tablet inovator mempunyairnCmaks 4,98 μg/ml, tmaks pada menit ke-60 dan AUC sebesar 2109,96 μg.menit/ml.rnHasil ANVA satu arah terhadap parameter Cmaks tablet copy dan inovatorrnmenunjukkan tidak ada perbedaan. Hasil analisis confidence interval yaitu Cmaksrndan AUC adalah 101,40 % dan 80.5 %. Dari hasil uji BA/BE diperoleh kesimpulanrnbahwa tablet copy bioekivalen dengan tablet inovator.rn(F) Daftar Rujukan: 25 buah (1971-2010)rn(G) Dra. Siti Sofiah, M.Si., Apt.; Faizatun, S.Si., M.Si., Apt.rn(H) 2011

---

Ketersediaan

Informasi Detail

Judul Seri

-

No. Panggil

-

Penerbit

Jakarta : FFUP., 2011

Deskripsi Fisik

-

Bahasa

ISBN/ISSN

-

Klasifikasi

-

Tipe Isi

-

Tipe Media

-

Tipe Pembawa

-

Edisi

-

Subjek

Disolusi, Fukoidan, Tablet, Nanopartikel
Amoksisilin

Info Detail Spesifik

-

Pernyataan Tanggungjawab

-

Versi lain/terkait

Lampiran Berkas

Komentar

---

Anda harus masuk sebelum memberikan komentar