Text
VALIDASI METODE KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI UNTUK PENETAPAN KADAR DAN UJI DISOLUSI KAPLET RIFAMPISIN
ABSTRAKrn(A) KARTIKAWATI (2010210147)rn(B) VALIDASI METODE KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI rnUNTUK PENETAPAN KADAR DAN UJI DISOLUSI KAPLET rnRIFAMPISINrn(C) xv+125 halaman; 17 tabel; 28 gambar; 48 lampiranrn(D) Kata kunci: Validasi, kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT), rifampisin, rnkaplet, disolusi.rn(E) Rifampisin merupakan salah satu antibiotik yang banyak digunakan untuk rnpengobatan tuberkulosis. Bentuk sediaan yang banyak beredar dipasaran dalam rnbentuk kaplet. Untuk menjamin mutu obat yang akan diedarkan maupun yang rnsudah beredar perlu dilakukan uji mutu dengan penetapan kadar dan uji rndisolusi. Tujuan penelitian ini melakukan validasi metode KCKT untuk rnpenetapan kadar dan uji disolusi kaplet rifampisin. Pada penelitian ini rndilakukan penetapan kadar rifampisin dengan sistem KCKT fase balik rnmenggunakan fase diam oktadesilsilan (C18) kolom 10 cm, fase gerak metanoldapar ftalat pH 4,2 (70:30), laju alir 1,0 mL/menit, dan detektor UV pada rnpanjang gelombang 320 nm. Waktu retensi rifampisin adalah 2,142 menit. rnMetode ini memenuhi persyaratan validasi yang meliputi spesifisitas, linearitas rndan rentang, presisi, dan akurasi. Linearitas berada pada rentang 19,3-96,1 rnmg/L dengan koefisien korelasi sebesar 0,9999. Presisi ditentukan berdasarkan rnsimpangan baku relatif (SBR) dengan nilai 0,68%. Nilai perolehan kembali rnsebesar 100,37±0,68% serta nilai thitung (1,8731)
Tidak tersedia versi lain