Text

Verifikasi Metode Analisa Disolusidexamethasone Dalam Dexaharsen 0,75 Mg Kaplet Dengan Metode High Performance Liquid Chromatography (Hplc) Di Pt Harsen Laboratories 2023

---

Dexamethasone adalah golongan obat anti-inflamasi yang mengurangi peradangan
dan menekan sistem kekebalan tubuh. Dexamethasone merupakan zat aktif yang
banyak digunakan dalam berbagai formula obat yang harus kualitas dan kondisi yang
terjamin dan memenuhi persyaratan. Menurut United States Pharmacopeia 44 tahun
2021, penentuan kadar dexamethasone dalam sediaan kaplet dilakukan menggunakan
metode High Performance Liquid Chromatography (HPLC). Agar dapat digunakan
dalam pengujian di laboratorium metode penentuan kadar tersebut harus diverifikasi
terlebih dahulu Tujuan dari penelitian ini adalah untuk memperoleh metode analisis
yang terverifikasi untuk uji disolusi dalam sediaan kaplet dexamethasone menurut
USP. Penelitian ini menggunakan metode eksperimental laboratorium mengacu pada
studi yang meneliti hubungan sebab akibat antara variabel independen dan variabel
dependen dengan melakukan pengendalian yang ketat terhadap variabel lain yang
mungkin dapat menganggu hubungan tersebut. Hasil uji kesesuaian sistem
dexamethasone memberikan nilai Relative Standard Deviation (RSD) waktu retensi
1,662% dan area 1,798%. Hasil uji spesifisitas didapatkan bahwa fase gerak, pelarut,
dan plasebo tidak memberikan respon seperti pada larutan baku dan larutan sampel.
Berdasarkan hasil uji akurasi analisis didapat %nilai perolehan kembali sebesar
100,7%. Berdasarkan hasil uji presisi analisis yang telah dilakukan sesuai dengan
persyaratan yaitu sebesar 1,153% dari larutan sampel 100%. Persen kadar disolusi
yang didapatkan rata-rata sebesar 98,5% metode High Performance Liquid
Chromatography (HPLC) fase terbalik dapat diterapkan sebagai metode standar untuk
kaplet dexamethasone telah diuji kesesuaian sistem dan hasilnya baik. Disimpulkan
bahwa sistem operasional alat dan analisis memiliki respon yang relatif konstan dan
memenuhi persyaratan menurut USP (United States Pharmacopeia).

---

Ketersediaan

Informasi Detail

Judul Seri

-

No. Panggil

KTI 572

Penerbit

Jakarta : Fakultas Farmasi Universitas Pancasila., 2023

Deskripsi Fisik

67 p.

Bahasa

Indonesia

ISBN/ISSN

-

Klasifikasi

NONE

Tipe Isi

-

Tipe Media

-

Tipe Pembawa

-

Edisi

-

Subjek

Verifikasi, Dexamethasone, High Performance Liquid

Info Detail Spesifik

-

Pernyataan Tanggungjawab

-

Versi lain/terkait

Lampiran Berkas

Komentar

---

Anda harus masuk sebelum memberikan komentar