Text
VALIDASI METODE IDENTIFIKASI SIMULTAN OBAT PALSU TERHADAP 6 SENYAWA TURUNAN STATIN DALAM SEDIAAN TABLET SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI
ABSTRAK
(A) ADITA KURNIAWATI (2020212142)
(B) VALIDASI METODE IDENTIFIKASI SIMULTAN OBAT PALSU
TERHADAP 6 SENYAWA TURUNAN STATIN DALAM SEDIAAN
TABLET SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI
(C) xvii + 151 halaman; 37 tabel ; 51 gambar ; 17 lampiran.
(D) Kata kunci: Validasi, identifikasi, obat palsu, turunan statin, KCKT.
(E) Dewasa ini, masih ditemukan beberapa produk obat yang tanpa izin edar (TIE)
atau diduga dipalsukan, diantaranya golongan kardiovaskular (pitavastatin,
pravastatin, rosuvastatin, atorvastatin, lovastatin, simvastatin). Oleh karena itu,
diperlukan metode analisis untuk identifikasi obat palsu secara simultan
sehingga nantinya diperoleh hasil pengujian yang valid serta dalam waktu
singkat. Pada penelitian ini dilakukan identifikasi pitavastatin, pravastatin,
rosuvastatin, atorvastatin, lovastatin dan simvastatin dalam sediaan tablet yang
ditetapkan dengan metode KCKT dengan detektor photodiode array (PDA)
yang telah dioptimasi. Fase diam yang digunakan berupa kolom C8 WatersXBridge
(panjang 250
mm,
diameter 4,6
mm,
ukuran
partikel 5
µm),
fase
gerak
Larutan
A = Asetonitril – Air - Asam ortofosfat (50:950:2); Larutan B =
Asetonitril – Air - Asam ortofosfat (800:200:2), laju alir 1,0 mL/menit, volume
penyuntikan 20 µL dan detektor PDA panjang gelombang 254 nm. Hasil
penelitian menunjukan bahwa metode spesifik terhadap enam statin serta
memberikan LOD dan LOQ pitavastatin 2,501 bpj dan 8,337 bpj; pravastatin
4,425 bpj dan 14,751 bpj; rosuvastatin 6,818 bpj dan 22,727 bpj; atorvastatin
6,982 bpj dan 23,274 bpj; lovastatin 3,871 bpj dan 12,902 bpj; simvastatin 3,172
bpj dan 10,574 bpj. Selain itu, pada uji ketahanan (robustness) menunjukan
metode stabil dan tidak terpengaruh terhadap variasi yang diberikan. Metode ini
valid untuk identifikasi pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, atorvastatin,
lovastatin dan simvastatin dalam sediaan tablet.
(F) Daftar Rujukan: 32 buah (2003-2022).
(G) apt. Dra.Titiek Martati, M.Si
(H) 2023
Tidak tersedia versi lain